El Comité de Moléculas Nuevas recomendó autorizar el uso de la vacuna de Pfizer en niñas y niños a partir de los 12 años, propuesta que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) tendrá que analizar.
“Cofepris informa que la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte de expertas y expertos para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante”, detalló la dependencia en un comunicado.
La comisión recordó que la decisión del Comité de Moléculas Nuevas forma parte del proceso de aprobación que se necesita para cumplir los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.
Cofepris detalló que el Comité de Moléculas Nuevas, así como el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), no autorizan o rechazan moléculas –como la sometida a su opinión para la vacuna Pfizer–, lo que sí hacen es emitir una opinión técnica favorable o no favorable basada en evidencia científica y médica presentada.
Esa información, dijo la Cofepris, “es integrada por los laboratorios a sus expedientes que son presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria”.
Fuente: Sin Embargo
Source: Mexico