Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron este viernes que retrasarán su solicitud para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorice la vacuna para niños menores de cinco años hasta al menos el próximo abril, mientras esperan datos sobre la eficacia de una tercera dosis.
En un comunicado oficial, Pfizer expuso: “Los casos continúan acumulándose de acuerdo con el protocolo del estudio y se están generando más datos porque las tasas de infección y de enfermedad siguen siendo altas en los niños de esta edad, especialmente debido al reciente aumento de Ómicron”.
Por este motivo, la FDA pospuso una reunión que tenía preparada para el próximo martes y donde iba a analizar datos de menores.
El sorpresivo anuncio de la agencia plantea dudas sobre qué tan pronto los jóvenes podrían recibir las vacunas. Los expertos externos de la FDA se establecieron para evaluar los primeros datos sobre las vacunas contra la COVID-19 en niños pequeños y bebés.
Pfizer y BioNTech pidieron la semana pasada a la FDA que ampliara su autorización para su vacuna a la mayoría de los niños menores de cinco años. A su vez, la FDA había pedido a las empresas que comenzaran a presentar datos para la autorización de las primeras dos dosis de la vacuna de tres dosis para niños de seis meses a cuatro años.
Fuente: Sin Embargo
Source: Crealo